FET Número 4. Roflumilast (Daxas®, Libertek®) en EPOC grave

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Dudas sobre su seguridad para una eficacia cuestionable

Es un fármaco administrado por vía oral que está autorizado para un grupo muy reducido de pacientes con EPOC.
Sólo se ha comparado frente a placebo en pacientes que no estaban correctamente tratados.
La eficacia clínica en los ensayos es muy dudosa.
Hay datos de seguridad preocupantes: suicidios, pérdida de peso y la ausencia de datos a más de un año.

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